萬級(jí)醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 測(cè)試--安衡檢測(cè)

在檢測(cè)電子潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)過程中，潔凈度是一項(xiàng)特別重要的關(guān)鍵因素。如果電子潔凈廠房潔凈度檢不合格，當(dāng)有部分潔凈度檢測(cè)不達(dá)標(biāo)，有的是部分局部空間，也有整個(gè)電子潔凈廠房工程。雖然可以通過整改、調(diào)試、清潔等，終達(dá)到了工藝生產(chǎn)的要求，但往往浪費(fèi)了大量的人力和物力，耽誤了工期、延誤了生產(chǎn)效率的進(jìn)程。往往有些原因和缺點(diǎn)在檢測(cè)前，是可以完全可以避免的。

一般來說，生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無菌生產(chǎn)車間：無菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間：細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌ǔＶ辽傩枰_(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè)  大部分的電子產(chǎn)品不僅要求要有潔凈度較高的生產(chǎn)環(huán)境，還要求生產(chǎn)車間有除靜電的要求。所以在對(duì)電子工廠無塵車間進(jìn)行裝修的時(shí)候就要著重從這兩方面入手。當(dāng)然了，車間的潔凈度是主要的凈化標(biāo)準(zhǔn)。但是由于電子產(chǎn)品的種類繁多，不同的電子產(chǎn)品有著不同的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，對(duì)于車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)也是不一樣的，所以電子工廠無塵車間的潔凈度等級(jí)有十萬級(jí)、萬級(jí)、千級(jí)、百級(jí)不等，不同的潔凈等級(jí)會(huì)有不同的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

若潔凈室（區(qū)）運(yùn)行中已對(duì)粒子濃度、風(fēng)速、靜壓差進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)，且其測(cè)試值均符合本規(guī)范要求時(shí)，的測(cè)試時(shí)間間隔可延長(zhǎng)。具體間隔時(shí)間，可與單位洽商已安裝過濾器泄露、氣流流型目測(cè)、照度，所有潔凈度等級(jí)，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔24月、溫度、相對(duì)濕度，所有潔凈度等級(jí)，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔12月、自凈時(shí)間、密閉性，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔＞24月、噪聲，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔＞12月

一般來說，生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無菌生產(chǎn)車間：無菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間：細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?，但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于或大于5Pa。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)，我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc