什么是設備驗證？ 設備驗證以書面形式全面建立了儀器的準確運行狀態(tài)。驗證過程提供的證據表明，對設備的準確功能至關重要的組件始終符合預定義的規(guī)格和操作屬性。該過程涉及敏銳地識別和量化與分析測量過程中產生的結果有關的每個構成元素。驗證是商業(yè)級別的保證，即設備的內部故障不會對結果的質量產生不利影響。

特點與優(yōu)勢 驗證過程以驗證協議為指導。這是一個書面計劃，表達了進行驗證的方法。所考慮的突出特征是測試參數，產品屬性，生產設備以及決定可接受測試結果范圍的決定性階段。

分析方法驗證旨在通過實驗室測試確定儀器的性能特征符合所需應用程序的分析需求

正在進行的驗證旨在批準方法控制活動的神圣性，以*終證明驗證結果是真實的。

　在分銷根據修訂后的生產標準生產的新鮮產品或設備之前，應進行前瞻性驗證，其中修訂可能會影響設備的特性。

回顧性驗證針對分銷周期中的產品，具體取決于收集的生產，測試和控制數據。

完整性測試可確保設備符合行業(yè)和法規(guī)規(guī)范。驗證是一種經濟有效的方式，可以大大減少啟動新產品所涉及的時間延遲。從測試可以在制造商的現場執(zhí)行，或者通過使用標準樣品模擬操作環(huán)境和條件的意義上講，它是靈活的。驗證引起了目標消費者群體對設備完整性的極大信任。（南通海安氣體流量計校準 CNAS認可實驗室

過程：　

由于設備驗證的耗時性，產品的發(fā)布可能會大大延遲。缺乏對法規(guī)要求和儀器精度的正確理解可能會進一步加重困境。驗證過程中通常設置的主要步驟可以歸納如下：

制定詳細的驗證協議并制定項目時間表界定設計，用戶和功能要求評估采取必要保障措施所涉及的風險評估測試環(huán)境和操作條件的適用性；并在必要時模擬理想的功能條件從經過的可追溯設備中收集標準結果，以對照測試樣品進行檢查測試用例的執(zhí)行和摘要報告的準備　定義框架以管理偏差并啟動變更控制程序以設置正確的導致失真的組件定期重新驗證。所以生產廠家要對各種玻璃容器制品按照要求進行相關檢測。因為電池隔膜的穿刺力沒有相關的，藍色端子一線接零線，鹽霧試驗箱主要用于產品的耐腐蝕性.然而，直至被分離部分分開。，

如下定義的適當驗證協議：

安裝資格（IQ）涉及根據制造商的清單確定并檢查所有組件。記錄工作環(huán)境條件以檢查其是否適合設備的平穩(wěn)運行。

　操作資格（OQ）涉及檢查設備的每個功能，以確保它們不偏離制造商的規(guī)格。該過程要求廣泛使用經過的可追溯模擬器和標準，以驗證輸入參數的可靠和準確處理。性能鑒定（PQ）部分通過常規(guī)分析用途來檢查設備的性能，以評估對規(guī)格的符合性。讀數是根據經過的模擬器或控制標準來計算的。使用顯示出與測試樣品相似值的標準品。它確定了設備設計用途的適當性。設備驗證的重要性 設備驗證是保證在規(guī)定的操作環(huán)境和條件范圍內儀器的正確功能，同時是堅定地遵守正確的操作規(guī)范的保證標志。驗證有助于滿足為控制儀器準確性而設定的行業(yè)和監(jiān)管標準?？梢远ㄖ乞炞C協議的格式和內容，以符合用戶的要求。這進一步有助于高度確保準確性水平。　不遵守GMP或其他監(jiān)管機構的要求可能會使公司的儀器不符合行業(yè)使用條件。這可能給公司帶來重大損失，進一步強調了驗證的必要性。

驗證使人們對設備產生的分析結果充滿信心。這一點很關鍵，因為即使偏離標準操作過程也可能導致故障，并可能引發(fā)工業(yè)災難或不幸事故。

設備校準與驗證之間的區(qū)別 設備校準通過根據定義的標準測量偏差來確定相關校正因子，從而評估設備結果的準確性。相應地調整設備以使其性能微調到符合*的標準或規(guī)格?！≡O備驗證是有文件證明的保證，即在定義的操作環(huán)境和標準下，設備的每個組成部分均符合制造商的規(guī)范。通過對照可追溯的控制標準檢查性能可以實現這一點。結論 驗證是證明設備的每個組成元素的功能符合規(guī)范的*方法。這賦予了分析測量*的信心。它確保以任何方式不影響設備的準確性，可靠性和完善性。但是，為了保持儀器使用的準確性，需要進行儀器校準。（南通海安氣體流量計校準 CNAS認可實驗室

所有的測試與測量(T&M)設備都需要校正。校準與測試的越，儀器所測得的結果就越可靠。制造商——特別是制造醫(yī)療、制藥、軍事和航空航太產品的制造商，都不能冒著「偽陽性」(false positives)的風險，在測量過程中讓有缺陷的產品進入市場。對于「偽陰性」(falsenegatives)來說也是如此，它會導致好的產品無法出貨，或甚至更糟糕的情況是被報廢處理　為了讓測試設備符合規(guī)格要求，就必須進行校正。諸如承包商等大型公司可能擁有自家校正設施，但大多數公司通常使用第三方實驗室由于校正必須符合規(guī)范要求，實驗室需要經過公證單位。合格評定*認可委員會（China National Accreditation Service for ConformityAssessment）等組織定期針對實驗室進行審核，以驗證其是否符合*的做法。此外，實驗室的所有技術人員也都必須接受培訓和。聶先生說：「希望我們所有的技術人員都經過能力測試，以確保每項技術都符合要求。即使取得實驗室只需要讓一名技術人員向機構展示我們知道如何校正，但我們并不滿足于此。在我們每一個設施的每一名校正技術人員都經過，這使我們在13個地點的服務與效果都能保持一致。如果一家客戶擁有多個據點，他們可以使用當地的世通實驗室，獲得與其他任何地點的世通實驗室相同的校正結果。」（南通海安氣體流量計校準 CNAS認可實驗室我們